10年来ღღ◈，这些问题逐步得到了落实ღღ◈。有些问题在《专利法》中得到了体现ღღ◈，但更多是体现在《审查指南》中ღღ◈，并在我们的审查实践中逐步落实ღღ◈。

　　当科学家们在2000年6月26日宣布基本完成人类基因组测序工作后ღღ◈，生物技术成为全世界ღღ◈、全社会特别关注的热门话题ღღ◈。生物技术的飞速发展ღღ◈，也对我国的专利保护提出了严峻的挑战ღღ◈，其中既有专利法律法规问题ღღ◈，又有社会伦理道德和政府部门的政策问题ღღ◈。

　　国家知识产权局专利局医药生物发明审查部部长张清奎在10年前就特别撰文讨论过这些问题与挑战ღღ◈。10年过去ღღ◈，生物技术在全球以迅猛的势头发展ღღ◈，我国也将生物产业列为战略性新兴产业ღღ◈。围绕当初面临的挑战以及10年来的变化ღღ◈，张清奎接受了记者的采访ღღ◈。

　　《科学时报》ღღ◈：您在10年前就专门探讨我国在生物技术专利保护方面所面临的挑战ღღ◈，10年过去了ღღ◈，我们当初面临的挑战是否得到了解决？

　　张清奎ღღ◈：当时主要针对人体基因ღღ◈、转基因动物和植物能否给予专利保护ღღ◈、专利法律的伦理道德问题ღღ◈、实用性判断标准ღღ◈、生物多样性公约和遗传资源的保护等热点问题ღღ◈。这些问题当时在其他国家都碰到了ღღ◈，我们稍微晚一些时候也碰到了ღღ◈。10年来ღღ◈，这些问题逐步得到了落实ღღ◈。有些问题在《专利法》中得到了体现ღღ◈，但更多是体现在《审查指南》中ღღ◈，并在我们的审查实践中逐步落实ღღ◈。

　　张清奎ღღ◈：第一个挑战是关于人体基因能否给予专利保护的问题ღღ◈。当时世界上存在两种截然不同的观点ღღ◈。后来我们参考国际惯例ღღ◈，又结合我们的国情ღღ◈，我们认为人体基因作为一种物质实际上是可以给予专利保护的ღღ◈，但是必须有产业化前景ღღ◈，目的是避免跑马圈地ღღ◈，造成不合理垄断ღღ◈。

　　第二个挑战是转基因动植物品种的保护问题ღღ◈。当时国际上的做法也是分歧非常大ღღ◈，有些国家例如美国就予以专利保护ღღ◈，而欧洲则不予以专利保护ღღ◈。我们国家当时也有好些争论ღღ◈，直到目前可以做差差的游戏破解版ღღ◈，我们对转基因动植物品种仍然不给予专利保护ღღ◈，而是对其方法给予保护ღღ◈，转基因动植物品种则依赖《中华人民共和国植物新品种保护条例》来保护ღღ◈。上次修改《专利法》时ღღ◈，我们提出对其保护可能更有利于产业发展ღღ◈，但最后没有写入修改的法案中去ღღ◈，这个方面可能成为下次修改《专利法》的一个重点ღღ◈。

　　第三个挑战是伦理道德方面的问题凯发k8一触即发ღღ◈。伦理道德是这个领域的特殊的问题ღღ◈，因为克隆人等问题争论比较大ღღ◈。但是伦理道德问题跟我们国情ღღ◈、社会文化等关系很大ღღ◈。在审查实践中ღღ◈，对社会明显无益的ღღ◈、多数人不能接受的ღღ◈、或者是利少弊多的专利申请ღღ◈，我们就要卡一卡ღღ◈，明显是利大于弊的就可以放宽一点ღღ◈，如果这个技术本身是中性的ღღ◈，我们就鼓励ღღ◈。现在我们在胚胎干细胞方面也作了一些课题研究凯发k8一触即发ღღ◈，这在审查指南当中都有所体现ღღ◈，但是我们还是非常慎重ღღ◈。

　　第四个挑战是实用性的标准问题凯发k8一触即发ღღ◈，就是做到什么程度才给予专利保护ღღ◈。这些年国际上发生好多变化凯发k8一触即发ღღ◈，很多国家实行跑马圈地抢占资源的策略ღღ◈，实际上很多专利都没有开发到可以应用的程度ღღ◈。

　　过早给予保护ღღ◈，实际上负面的作用很大ღღ◈，社会代价也很高ღღ◈，别人要去研究都会受到阻碍ღღ◈。在审查过程当中ღღ◈，专利申请说明书有数据证明有产业化前景时我们才授予专利可以做差差的游戏破解版ღღ◈，这方面我们比任何国家审查都要严格ღღ◈。还有批准的保护范围ღღ◈，我们要严格审查你所要求保护的范围与你真正达到的程度是否相一致ღღ◈，由此给予一个合理的保护范围可以做差差的游戏破解版可以做差差的游戏破解版ღღ◈。由于我们国内的产业水平和国际还有不小的差距ღღ◈，我们实行比较从严的方针ღღ◈。

　　第五个挑战就是遗传资源的保护问题ღღ◈，这是这几年变动比较大的ღღ◈。《专利法》把遗传资源保护纳进去了ღღ◈，《专利法》第五条就规定ღღ◈，对违反法律ღღ◈、行政法规的规定获取或者利用遗传资源ღღ◈，并依赖该遗传资源完成的发明创造ღღ◈，不授予专利权ღღ◈。《专利法》第26条要求ღღ◈，依赖遗传资源完成的发明创造ღღ◈，申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源ღღ◈。经过研究以后ღღ◈，我们国家认为凯发k8一触即发ღღ◈，适合的情况下ღღ◈，人的遗传资源予以保护ღღ◈。遗传资源的保护方面进展是比较快的ღღ◈。

　　还有一个基因治疗的问题ღღ◈。基因诊断和治疗方法是不授予专利的ღღ◈，而基因治疗药物给予专利保护ღღ◈。在实际审查过程中ღღ◈，如果这个方法是药厂用于生产的方法就给予专利保护ღღ◈，如果作为医生的治疗方法则不给予专利保护ღღ◈。

　　《科学时报》ღღ◈：作为国家生物产业发展专家咨询委员会委员之一ღღ◈，您对中国生物产业发展有哪些建议？

　　张清奎ღღ◈：第一ღღ◈，要加强知识产权意识ღღ◈，不管是政府ღღ◈、研发机构还是生产企业ღღ◈，都应该高度重视ღღ◈、积极实施国家知识产权战略ღღ◈，这是一个前提ღღ◈。

　　第二ღღ◈，有关部门应该加强横向协调ღღ◈，建立健全配套政策凯发k8一触即发ღღ◈。专利的实施过程当中ღღ◈，行政许可国家机构影响非常大ღღ◈，以医药为例可以做差差的游戏破解版ღღ◈，产品要上市需要经过国家药监局药品注册ღღ◈，定价要经过国家发改委ღღ◈。但问题是ღღ◈，这个产品是否获得专利保护这些部门重视得还不够ღღ◈。有人说ღღ◈，专利制度不就给一个垄断权吗ღღ◈，跟后面这些环节没有必然联系ღღ◈。这个认识是不全面的ღღ◈，你给它的市场垄断权它需要去市场上实现ღღ◈，如果把这个产品定价定得很低ღღ◈，又没有进入医保目录ღღ◈，那这个产品的开发者就赚不到钱ღღ◈，他的专利垄断权就无法实现ღღ◈。这些环节是制约医药生产厂家专利实施的非常重要的环节ღღ◈，这些环节如果没有理顺可以做差差的游戏破解版ღღ◈，知识产权就是一个空话ღღ◈。

　　第三ღღ◈，制定各种知识产权法规政策时应该注重社会影响ღღ◈，要妥善权衡技术发展与社会稳定的关系ღღ◈，特别是涉及到生命伦理ღღ◈、食品安全ღღ◈、公共健康等问题时ღღ◈；还要妥善处理好近期利益和长远利益的关系ღღ◈；另外保护的力度也要把握好ღღ◈，加强知识产权保护ღღ◈，力度一下子超过整个行业的承受能力也是不行的ღღ◈。凯发k8国际ღღ◈，凯发k8一触即发ღღ◈，脐带血ღღ◈，